Retiran del mercado de 2 lotes de Proximim y 3 lotes del producto Limonada Roge
Por buenapraxis
  
Viernes, 15/03/2019
La ANMAT informa a la población que la firma Atlas Farmacéutica S.A. ha iniciado el retiro voluntario del mercado de dos lotes del producto "PROMIXIM / Difluprednato 0,05 g/100 ml - Emulsión oftálmica estéril - Envase por 5 ml - Certificado N° 56886".

Los lotes retirados son los codificados como CV0118 y CV0118/1, ambos con fecha de vencimiento 05/2020.

El producto es un antiinflamatorio tópico de uso oftálmico, indicado para el tratamiento de la inflamación y el dolor asociados con la cirugía ocular.

La medida fue adoptada luego de detectarse, durante los estudios estabilidad, valores fuera de especificación para los ensayos de potencia y de impurezas.

Además, ANMAT informa a la población que la firma Laboratorio Laborit S.R.L. ha iniciado el retiro voluntario del mercado de 3 lotes del producto rotulado de la siguiente manera: "Polvo para preparar limonada de citrato de magnesio (Limonada Roge/Ácido Cítrico 30 g - Carbonato de magnesio 18 g - Azúcar 30 g - Granulado - Envase por 80 gramos)".

Los lotes retirados son los siguientes:

■ 181258, con vencimiento 08/2020.
■ 181654, con vencimiento 11/2020.
■ 181655, con vencimiento 11/2020.

El producto es utilizado como purgante.

La medida fue adoptada luego de detectarse unidades que contenían puntos negros en su interior.

ANMAT se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población que se abstenga de utilizar las unidades correspondientes a los lotes detallados.


Por buenapraxis